2016年9月12日—16日，美国FDA(美国食品药品管理局)检查官严格按照美国最新cGMP标准，对公司生产现场和质量、实验控制、生产、设施与设备、物料及包装贴签六大系统进行了全面细致的现场审计，最终以满分的成绩顺利通过。
据检查官介绍，这样的成绩在美国本土制药企业也不多见，这说明公司的整个生产管理体系已迈入世界先进制药企业行列。
美国FDA认证是当前世界上最严格也是最有权威性的认证，周期一般是2-3年，公司在2011年3月首次通过FDA 的现场审计。此次FDA审计比以往要求更严、标准更高，满分通过是对公司持续执行cGMP标准的肯定，对公司全面提升国际化水平，促进持续快速健康发展具有重要意义。